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北京又一核酸檢測機構涉嫌違法犯罪。

5月29日，北京市衛健委黨委委員王小娥通報，本輪疫情以來(lái)，由衛生健康、市場(chǎng)監管、公安等部門(mén)組成核酸檢測質(zhì)量檢查組，開(kāi)展多輪質(zhì)量監督檢查，為確保核酸檢測質(zhì)量安全、阻斷社會(huì )面疫情傳播提供了有力保障。在監督檢查過(guò)程中， 發(fā)現一起違規多管混檢質(zhì)量事件。

具體如下：5月28日，北京市衛健委組織專(zhuān)家對陽(yáng)性病例既往陰性檢測結果的樣本溯源檢查，通過(guò)視頻檢查和查看PCR儀上的擴增記錄發(fā)現， 北京中同藍博醫學(xué)檢驗實(shí)驗室溯源記錄不完整，記錄規則不清晰，不能提供原始標本流轉單和擴增板原始紙質(zhì)記錄，部分時(shí)間點(diǎn)擴增文件記錄與實(shí)驗室自述檢測數量不符，違規對多管樣本進(jìn)行混管檢測。以上情況嚴重違反質(zhì)量安全規定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽(yáng)性人員發(fā)現和管控不及時(shí)， 造成疫情進(jìn)一步傳播風(fēng)險。

北京市公安局副局長(cháng)潘緒宏通報，北京中同藍博醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司已被北京警方立案偵查。初步查明，該公司為了節約成本，加趕進(jìn)度，嚴重違反新冠病毒檢驗操作規范，在明知超量混檢可能導致檢測結果失準的情況下，仍然采取多管混檢的方式進(jìn)行檢測，涉嫌妨害傳染病防治罪。

目前，該公司法定代表人張某某（男，52歲）等8人，已被警方依法采取刑事強制措施，案件正在進(jìn)一步偵辦中。

對此，王小娥表示，下一步，北京市衛健委將加大核酸檢測機構規范化建設，對于違法執業(yè)的機構，要發(fā)現一起、懲治一起；對于執業(yè)行為不規范的機構，要逐一整改，整改不到位的，要堅決退出；對于具有社會(huì )責任感的合法執業(yè)機構，要鼓勵發(fā)展、扶優(yōu)做強，保證核酸檢測隊伍穩定，能力高效，堅決守住質(zhì)量安全底線(xiàn)。

此前，已有多家第三方檢測機構出現問(wèn)題被曝光，涉及金域醫學(xué)、潤達醫療、和合醫學(xué)、諾為爾醫學(xué)等。具體如下：

北京金準醫學(xué)、樸石醫學(xué)檢驗實(shí)驗室停業(yè)，法定代表人等被調查

北京市公安局5月27日上午通報，針對“北京金準醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司”在核酸檢測過(guò)程中涉嫌違法犯罪的行為，北京警方已對該公司立案偵查，目前，已將實(shí)驗室法定代表人王某某（男，43歲）等人查獲，案件正在進(jìn)一步工作中。

5月27日，北京市第347場(chǎng)新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì )召開(kāi)。據北京市公安局副局長(cháng)、新聞發(fā)言人潘緒宏通報，近期警方在工作中發(fā)現，“北京金準醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司”在核酸檢測過(guò)程中存在涉嫌違法犯罪的情況，經(jīng)查，自4月25日以來(lái)，該公司為牟取非法經(jīng)濟利益，違規將多區采集的五混一、十混一核酸樣本采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪，嚴重危害市民群眾生命安全和身體健康，嚴重干擾疫情防控大局，北京警方堅決打擊。目前該公司已經(jīng)被立案偵查，法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事強制措施，案件正在進(jìn)一步偵辦中。

企查查數據顯示，北京金準醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司成立于2019年5月28日，法定代表人為王學(xué)剛，注冊資本為1000萬(wàn)元人民幣。值得關(guān)注的是，在今年年初，該公司就因任用非衛生技術(shù)人員從事醫療衛生技術(shù)工作，罰款1000元。

同日，北京市海淀區衛生健康委員會(huì )公告表示，“北京金準醫學(xué)檢驗實(shí)驗室”在核酸檢測過(guò)程中存在涉嫌違法犯罪的行為，北京市海淀區衛生健康委員會(huì )已立案調查，并依法停止該機構執業(yè)活動(dòng)，并要求其積極主動(dòng)配合調查。

而在此之前，2022年5月20日，據北京市房山區政府網(wǎng)站消息，北京樸石醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司被北京市房山區衛生健康委員會(huì )吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。

隨后，據平安北京微信公眾號消息，針對媒體報道、市民關(guān)注的“樸石醫學(xué)檢驗實(shí)驗室”問(wèn)題，衛健部門(mén)已吊銷(xiāo)該實(shí)驗室《醫療機構執業(yè)許可證》，市場(chǎng)監管部門(mén)已立案查處。根據衛健部門(mén)移送的案件線(xiàn)索，公安機關(guān)以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，對實(shí)驗室實(shí)際控制人周某某（男，38歲）、法定代表人武某某（男，37歲）等6人，依法采取刑事強制措施，案件正在進(jìn)一步工作中。

資料顯示，北京樸石醫學(xué)檢驗實(shí)驗室公司成立于2020年11月，注冊資本為1000萬(wàn)人民幣，法定代表人為武彥峰，實(shí)際控制人為周明強。

5月27日，清風(fēng)北京消息，房山區衛生健康委員會(huì )副主任楊大慶、醫政科科長(cháng)晉長(cháng)皓、醫政科三級主任科員邢曼，因在對北京樸石醫學(xué)檢驗實(shí)驗室監督管理過(guò)程中，涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受房山區紀委監委紀律審查和監察調查。

核酸檢測亂象頻發(fā)：?jiǎn)T工違法、報告假陽(yáng)性...

自2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，核酸檢測逐漸成為檢測金標準。今年以來(lái)，除上述公司外，還有多家第三檢測機構等出現問(wèn)題被曝光，涉及金域醫學(xué)、潤達醫療、和合醫學(xué)、諾為爾醫學(xué)。

金域醫學(xué)：子公司某區域負責人被立案

2022年1月12日，據河南許昌警方通報，鄭州金域臨床檢驗中心有限公司區域負責人張某東違反傳染病防治法的規定，實(shí)施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴重危險的行為。禹州市公安局于2022年1月10日，對張某東以涉嫌刑事犯罪立案偵查并采取強制措施。

隨后1月13日，金域醫學(xué)發(fā)布關(guān)于許昌警方通報事件的說(shuō)明公告。經(jīng)公司初步核實(shí)，2022年1月2日，鄭州金域接到許昌市下屬禹州市衛健部門(mén)通知要求參與禹州市疫情防控工作后，派出4名工作人員立刻前往，與張某東等2名當地區域工作人員組成6人支援小隊。抵達禹州后，1月2日至9日間，6人主要在當地衛健部門(mén)安排下，在各個(gè)鄉鎮參與現場(chǎng)輔助工作。關(guān)于鄭州金域員工張某東涉嫌違法事件，金域醫學(xué)正在積極配合警方對事件進(jìn)行調查，調查結果明確后將及時(shí)向公眾公布。

金域醫學(xué)官網(wǎng)資料顯示，廣州金域醫學(xué)檢驗集團股份有限公司是一家以第三方醫學(xué)檢驗及病理診斷業(yè)務(wù)為核心的高科技服務(wù)企業(yè)，目前已在內地及香港、澳門(mén)地區建立了39家醫學(xué)實(shí)驗室。

金域醫學(xué)也是核酸檢測龍頭企業(yè)之一。據中商產(chǎn)業(yè)研究院在2021年四季度的統計，2021年前三季度，營(yíng)收最高的五家上市檢測公司分別是迪安診斷、金域醫學(xué)、達安基因、圣湘生物、邁克生物、碩世生物、凱普生物，明德生物則緊隨其后。

潤達醫療：被爆出核酸檢測“假陽(yáng)性”

2022年5月9日，第三方實(shí)驗室中科潤達，被曝出在上海黃浦區的海悅花園小區測出了5例“假陽(yáng)性”，引起該小區居民的強烈不滿(mǎn)和質(zhì)疑；隨后又有居民爆料，位于上海黃浦區五里橋街道的融創(chuàng )濱江壹號院小區，在一天內測出13個(gè)“假陽(yáng)性”。消息一出，引發(fā)軒然大波。

5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì )上，上海市衛健委副主任趙丹丹表示，針對網(wǎng)上部分市民對核酸檢測結果的情況反映，已開(kāi)展對相關(guān)第三方檢測機構的調查，如果發(fā)現違法違規問(wèn)題，將依法依規從嚴查處，決不姑息。

5月11日，針對“假陽(yáng)性”事件，潤達醫療發(fā)布公告回應稱(chēng)，公司已要求中科實(shí)驗室就相關(guān)情況啟動(dòng)內部自查，并配合有關(guān)部門(mén)調查。同日，上海證券交易所還曾對潤達醫療下發(fā)監管工作函，就媒體報道相關(guān)事項提出工作要求。

截至目前，此事仍未有官方結論。

資料顯示，上海中科潤達醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司成立于2017年，注冊地在上海虹口區，由上海中科潤達精準醫學(xué)檢驗有限公司100%控股，而上海中科潤達精準醫學(xué)檢驗有限公司背后是上市公司潤達醫療，潤達醫療持有其48.43%的股權。

受“假陽(yáng)性”事件影響，自5月10日以來(lái)，A股核酸檢測龍頭企業(yè)潤達醫療股價(jià)連續六個(gè)交易日下跌，累計跌幅20.89%。

合肥和合醫學(xué)、諾為爾醫學(xué)出具假陽(yáng)性報告

2022年4月23日，合肥市疫情防控應急指揮部通報稱(chēng)，對兩家核酸檢測實(shí)驗室給予警告并暫停合作。

據通報，4月22日，合肥和合醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、合肥諾為爾醫學(xué)檢驗實(shí)驗室，在合肥市蜀山區區域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務(wù)、嚴重超過(guò)承諾時(shí)間出具檢測報告，影響合肥市對疫情形勢的及時(shí)研判，更為嚴重的是，此前已多次發(fā)生類(lèi)似情況，有的還幾次出具“假陽(yáng)性”報告，嚴重干擾了合肥疫情防控大局。經(jīng)研究，決定對上述兩家實(shí)驗室給予警告，立即暫停兩家實(shí)驗室在合肥市范圍內的合作業(yè)務(wù)。

北京時(shí)珍堂：核酸檢測點(diǎn)使用過(guò)期樣本保存液

近日，北京時(shí)珍堂中西醫結合醫院有限公司因樣本保存液過(guò)期被北京市豐臺區市場(chǎng)監督管理局處罰。

國家信用信息公示系統公布的行政處罰信息發(fā)現，2022年4月13日，北京市豐臺區市場(chǎng)監督管理局執法人員在對北京時(shí)珍堂中西醫結合醫院有限公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)檢查時(shí)，在當事人的核酸檢測點(diǎn)發(fā)現正在使用的樣本保存液超過(guò)保質(zhì)期。

經(jīng)查，2022年4月2日，當事人和北京全譜醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司簽訂2019-nCoV核酸檢測服務(wù)協(xié)議，委托北京全譜醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司進(jìn)行2019-nCoV核酸樣本檢測，當事人負責樣本采集，北京全譜醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司免費負責提供檢測試劑和采集管、咽拭子。

上述超過(guò)保質(zhì)期的醫療器械是2022年4月12日由北京全譜醫學(xué)檢驗實(shí)驗室有限公司免費提供的，共計730支，已使用50支，庫存680支。當事人使用上述超過(guò)保質(zhì)期的醫療器械的貨值金額為1825元。

北京市豐臺區市場(chǎng)監管局指出，北京時(shí)珍堂中西醫結合醫院有限公司上述行為違反了《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法(2016)》相關(guān)規定。2022年5月11日，北京市豐臺區市場(chǎng)監管局責令當事人改正上述違法行為，并決定罰款50000元；沒(méi)收非法財物0.182萬(wàn)元。